在國內(nèi)宏觀經(jīng)濟增長步入“新常態(tài)”且增速放緩的環(huán)境下，2015年我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展步伐也相應換擋減速，進入了結構性調整的轉型期。
新藥研發(fā)水平不斷提升，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)盡管增速和前期相比有明顯回落，單個企業(yè)盈利能力在放緩，但放緩速度要明顯低于主營業(yè)務收入的增長速度。
據(jù)統(tǒng)計，2014年，我國醫(yī)藥工業(yè)的增速為12.5%，高于全國工業(yè)平均水平4.2個百分點，在全國工業(yè)行業(yè)的比重增長到2.8%，這反映出醫(yī)藥工業(yè)對我國經(jīng)濟發(fā)展的貢獻逐步加大。
據(jù)介紹，2014年，在醫(yī)藥工業(yè)各個門類的主營業(yè)務收入和主營業(yè)務變化中，化學原料藥的增長處于最末位，年均增長僅為14.8%，低于整個醫(yī)藥工業(yè)的19.4%，可謂“成也蕭何，敗也蕭何”。
醫(yī)藥工業(yè)當初的快速增長有賴于化學原料藥的增長，現(xiàn)在增速放緩，化學原料藥是“主角”?；瘜W原料藥增速放緩也意味著醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的活躍度提高和科技成果的突出表現(xiàn)。
盡管醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)達國家相比還有差距，但在一些特殊的領域，取得的成果是可圈可點的。比如，2011年~2014年，國家食藥監(jiān)總局受理的化藥1.1類注冊申請達到418件，中藥達到68件，生物制品達到76件，創(chuàng)新藥物研發(fā)數(shù)量逐年遞增。
在生物藥方面，重組人戊型肝炎疫苗在全球首家上市、疫情防控急需的Sabine株脊髓灰質炎滅活疫苗獲批、手足口病滅活疫苗即將獲批。這些進步在群眾用藥的保障和提高用藥水平方面，發(fā)揮了重要的作用。”
質量提高是根本所在在于醫(yī)藥質量的提升，是醫(yī)藥工業(yè)的根本所在，也是我國由制藥大國向制藥強國邁進的基礎和根本。在這個方面，近幾年我們已經(jīng)取得了一些突出的進展，如實施新版GMP認證?？梢哉f，醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的動力在不斷轉換。從國內(nèi)環(huán)境來看，醫(yī)改工業(yè)不再單純追求擴張規(guī)模，而是更多地走向創(chuàng)新之路。“改革只有進行時，沒有完成時，每個醫(yī)藥企業(yè)對此要高度重視。
醫(yī)藥工業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)，包括醫(yī)藥企業(yè)成本費用上升、藥品招標采購和醫(yī)保支付政策的調整、出口短期難以走出低谷、環(huán)境資源對發(fā)展約束的加大等。